Утилизация непригодных к медицинскому применению лекарственных средств

Описание проекта

Фармацевтические отходы наносят существенный вред экологической обстановке, в то время как единой системы безопасной утилизации непригодных к медицинскому использованию лекарственных средств не существует. Фармакологически активные компоненты попадают в общие твердые бытовые отходы или канализационную сеть, впоследствии влияя на численность популяций животных и здоровье людей. В настоящее время существует острая необходимость в создании системы безопасной биотехнологической инактивации в составе полного цикла существования лекарственных средств.

В настоящее время на территории РФ наблюдается отсутствие регламентированных процессов изъятия из обращения непригодных к применению лекарственных средств, сбора их у населения, сроков уничтожения, критериев сортировки, мест хранения и экологически безопасных способов утилизации.

Важнейшим этапом в должном регулировании обращения с фармацевтическими отходами является усовершенствование Государственной политики в сфере здравоохранения, охраны окружающей природной среды, обращения с опасными отходами путем создания или изменения нормативно-правовых актов. Несмотря на фактическую обособленность фармацевтической деятельности от медицинской, а также её важности для современного общества, остается без внимания вопрос законодательного регулирования.

Целью работы является разработка характеристики системы утилизации непригодных к использованию лекарственных средств.

Отечественные предприятия, имеющие разрешение на утилизацию лекарственных средств, используют методы, не гарантирующие безопасность для окружающей природной среды, а также каждое из них определяет свою инструкцию по переработке фармакологически активных субстанций. По данным BMC Public Health , статья об утилизации фармацевтических отходов: В практике существуют пробелы, поэтому необходима надежная, безопасная и рентабельная программа управления фармацевтическими отходами.

Предлагаемое решение - создание комплекса мероприятий, рассчитанного на весь цикл существования фармакологически активных веществ.

1)Механизм ревизии домашних аптечек и сбор у населения просроченных и неправильно хранившихся ЛС

2)Сбор у населения просроченных и неправильно хранившихся ЛС

3)Технология деградации лекарственных форм и дезактивации фармакологически активных субстанций

4)Технология оценки экологической безопасности всего процесса

Комплекс мероприятий предполагает оценку количества и качества непригодных к применению ЛС, определение количественного содержания фармакологически активных компонентов в продуктах химической и биологической деградации, оценку современными методами концентрации опасных веществ в почве, растениях, воде с использованием современных показателей (NOAEL(No observable adverse effect level) - уровень воздействия, при котором не наблюдается увеличение частоты/силы неблагоприятного эффекта; 2)LOAEL(Lowest observable adverse effect level) - максимально низкий уровень воздействия, при котором наблюдается неблагоприятный эффект; 3)PDE(Permissible daily exposure) - допустимое ежедневное воздействие).

Таким образом, система экологичной утилизации непригодных к использованию лекарственных препаратов, должна представлять собой модульную технологию, качество которой обеспечивается соблюдением стандартных операционных процедур (СОП), выполняться в соответствии с технологическими картами (ТК) и, в конечном итоге, являться решением, отвечающим современным требованиям, принятым в фармации.