Описание проекта
Проект направлен на решение проблемы ограничений и социальной реабилитации людей с инвалидностью при заболеваниях головного мозга.
Масштаб проблемы.: По данным СЗГМУ им. И.И.Мечникова (https://szgmu.ru/rus/m/457/ ) инсультом в России ежегодно заболевают 450 тысяч человек. 51% пациентов нуждаются в специальном уходе и лишь 8% способны вернуться к относительно полноценной жизни.
1. Общее количество больных с болезнями Альцгеймера, Паркинсона, мигренью и др. когнитивными нарушениями, ежегодно нуждающихся в оказании помощи при заболеваниях мозга, составляет 3.63 – 3.94 млн. чел.
2. Прямые и косвенные расходы на лечение, реабилитацию, уход за пациентами, социальное обеспечение и потери ВВП из-за нетрудоспособности составляют около 653.79 млрд. р.
Вывод: Масштаб проблемы огромный, важен для государства и общества и имеет огромное социально-экономическое значение.
Цель проекта: Разработать и внедрить аппарат адресной физиотерапии для социальной реабилитации людей с заболеваниями головного мозга. И участников СВО после ранений головы
Прогнозируемые эффекты от реализации проекта:
1. Повышение качества жизни и состояния социальной сферы
2. Интеграция в общество инвалидов с заболеваниями мозга
3. Снижение социальной напряженности в обществе и семье
4. Доступность оказания медицинских услуг, ранее недоступных населению
5. Улучшение здоровья и снижение уровня смертности в обществе
Суть проекта:
При заболеваниях головного мозга: инсульт, мигрени, болезни Альцгеймера и Паркинсона и др. нарушается метаболическая активность в определенных зонах головного мозга. Это приводит к органическим поражениям именно этих зон.
Предлагаемое решение:
1. Концентрировать физиотерапевтическое воздействие точно в зонах с органическими поражениями и нарушениями метаболической активности в головном мозге и, тем самым, усиливать кровообращение и обменные процессы в этих зонах.
2. Кроме того, исключить воздействие на зоны мозга с противопоказаниями к физиотерапии (зоны с опухолями головного мозга, эпилепсии).
Суть технологической инновации:
1. Необходимое условие адресной физиотерапии: предварительное проведение томографии мозга (МРТ) с последующей привязкой координат мозга к рабочему пространству аппарата. Для привязки требуется создание системы считывания маркеров на голове пациента и разместить его необходимо внутри рабочего пространства аппарата. Как следствие, неточность привязки, сложность и громоздкость конструкции, низкая оперативность и технологичность проведения физиотерапии.
Примечание: В состав системы привязки координат мозга к рабочему пространству аппарата, например, в случае магнитного позиционирования входит: источник неоднородного магнитного поля с известным пространственным распределением, датчик-приемник на объекте, контроллер управления, вычислительное устройство и специализированное программно-математическое обеспечение (http://mtjournal.ru/upload/ibl...).
Решение: Создать платформу аппарата, выполняющую функции сканера малогабаритного томографа и аппарата физиотерапии. В этом случае привязку координат возможно производить в момент проведения томографии и не будет необходимости в создании оптической системы маркеров для привязки координат мозга к рабочему пространству устройства. Следствие: точность привязки, простота конструкции, оперативность и технологичность проведения физиотерапии
2. Точная по адресу физиотерапия зон головного мозга
3. Создание серии аппаратов физиотерапии с разными источниками ЭМП.
Ключевые параметры, сегменты и специфические черты целевой аудитории продукта
Ключевые параметры целевой аудитории и его сегменты:
- Система: Врач-Пациент
- Система: Минздрав – Пенсионный фонд – Минобр
- Система: Реабилитационные центры – Центры изучения мозга
- Система: Министерство промышленности и торговли - Предприятия по производству медицинского оборудования
Специфические черты каждого сегмента
В системе Врач-Пациент: модели взаимоотношения
В системе Минздрав - Пенсионный фонд – Минобр: государственная политика в области здравоохранения, пенсионного обеспечения и образования для реабилитации инвалидов и людей пожилого возраста 65+
В системе Реабилитационные центры – Центры изучения мозга: реабилитация инвалидов к бытовой, профессиональной и общественной деятельности на основе новых методов лечения заболеваний головного мозга
В системе Министерство промышленности и торговли - Предприятия по производству инновационного медицинского оборудования: государственная политика содействия инновациям предприятий по производству медицинского оборудования для улучшения здравоохранения и обеспечения эффективного лечения пациентов
На кого повлияет проект? Кто в нем заинтересован и может оказать поддержку?
1. Министерство здравоохранения: политика выдачи регистрационного удостоверения и обеспечения доступности и качества медицинской помощи аппаратом адресной реабилитации
2. Министерство социальной защиты: политика повышения качества жизни инвалидов и обеспечения их интеграции в общество за счет применения аппарата
3. Государственные регуляторные органы и агентства: политика аккредитации аппаратов и их соответствия требованиям и стандартам
4. Государственные медицинские центры и учреждения: определение потребностей пациентов и выявление наиболее эффективных методов реабилитации
5. Государственные фонды и программы поддержки: предоставление субсидии и грантов, продвижение и внедрение аппарата адресной физиотерапии.
6. Система пациент-врач: потребности пациентов и опыт врачей физиотерапевтов для совершенствования аппарата
7. Исследователи и ученые: Их экспертиза и актуальные научные данные для разработки аппарата и Методического руководства для применения аппарата
8. Производители медицинского оборудования: Их экспертиза производства и соответствия стандартам безопасности
9. Страховые компании и финансовые учреждения: Понимание и согласование их требований и процедур для успешного внедрения и использования аппарата
Затраты и ресурсы
Разработка аппарата потребует выполнения следующих шагов:
Создание серии аппаратов (модуль 1) совместно с технологическим партнером (ИПМТ ДВО РАН и ГК РИКТА)
Проведение клинических исследований, получение РУ и лицензии на производство медицинской техники
Внедрение в клиники, реабилитационные центры
Затраты (финансирование): Реализация проекта поэтапная. 1 этап: На создание аппарата и технологической документации требуется 7 - 8 млн сроком на 10-12 месяцев; 2 этап: Создание серии аппаратов и медицинские испытания: 15 - 17 млн. руб. сроком на 24 месяца
Ресурсы: команда проекта и партнеры, оборудование, подготовленная заявка на патент (руководитель, проекта автор 7 патентов по стимуляции мозга, которые послужили прототипами патентов в Китае и Израиле).
Наша цель на платформе: Привлечь внимание общества к социальной значимости проекта в росте качества жизни и качественного состояния социальной сферы больных после инсульта, мигрени, болезней Паркинсона и Альцгеймера. Для создания аппарата и его внедрения в практику (создание серии аппаратов, медицинские испытания) требуется значительное время на получение РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ. Инвесторов, подобные проекты, как правило, не интересуют.
Успешная реализация проекта возможна лишь при участии государства, потребует сотрудничества с структурами, охватывающими исследования, разработку, производство, клиническое внедрение и обучение.
http://tomotron.ru
