Описание проекта
Устройство для остановки кровотечения из лучевой артерии после внутрисосудистых хирургических вмешательств
Проблемы в России и в мире
•Высокая частота окклюзии лучевой артерии после внутрисосудистых операций (более 9,8%) ¹
•Каждый десятый пациент (в лучшем случае) уходит после операции с закрытой лучевой артерией à высокая частота использования феморального доступа и рисков связанных с ним осложнений и смертности
•Низкая доступность коммерчески доступных устройств TR band (Terumo, Япония), Finale (Merit, США), Safeguard (Merit, США)
Решение
•Дополнительная воздушная подушка для перекрытия локтевой артерии
•Усиление скорости кровотока по лучевой артерии
•Препятствует закрытию лучевой артерии
•Высокая частота «проходимого» гемостаза
Частота окклюзии лучевой артерии в 10 раз ниже, чем при использовании других коммерчески доступных устройств, благодаря одномоментному использованию двух элементов компрессии: лучевой и локтевой артерии
Стоимость устройства в 3 раза ниже по сравнению с конкурентами, благодаря использованию российского сырья
Продукт разработан и протестирован, в процессе подготовка документов для государственной регистрации на территории ЕАЭС.
Получен патент на полезную модель, а также подана заявка патент на изобретение на территории РФ
Какие вехи пройдены в проверке базовых гипотез по выходу на рынок:
- Выполнено 15 глубинных интервью с заведующими отделений хирургии – в результате получены данные:
- о стоимости устройства, которую готовы платить - ниже 1000 рублей,
- выполнен анализ недостатков устройств, которые есть на рынке – в Newman – недостатки устранены – одномоментное удаление устройства без контроля кровотечения каждый час.
- Количество устройств конкурентов, которые уже покупают (8000 устройств TR band) и причины почему не покупают больше – высокая цена 2800 за устройство.
Какие вехи пройдены в разработке продукта:
- выполнено 6 прототипов устройств, которые показали низкую эффективность в остановки кровотечения, седьмая генерация устройства
– высокая эффективность и удобна в использовании
https://newmanmed.org/