Описание проекта
Проект направлен на разработку отечественной мультикомпонентной тест-системы для ранней неинвазивной диагностики рака мочевого пузыря на основе анализа мочи.
Актуальность разработки обусловлена недостаточной чувствительностью и специфичностью существующих экспресс-методов, основанных, как правило, на определении одного биомаркера, а также необходимостью проведения лабораторных исследований, требующих времени и специализированного оборудования. Кроме того, существующие подходы не обеспечивают возможности одновременной оценки онкологических и воспалительных изменений мочевыделительной системы, что затрудняет дифференциальную диагностику.
Разрабатываемая тест-система представляет собой кассетное устройство с четырьмя независимыми тест-каналами, предназначенными для одновременного определения нескольких диагностически значимых показателей в образце мочи: опухолевых маркеров (Белок, ассоциированный с фактором Н системы комплемента человека; Фрагменты цитокератинов 8 и 18), а также показателей, отражающих наличие воспалительных процессов и повреждения тканей (эритроциты и лейкоциты).
Техническое решение основано на комбинации иммунохроматографического анализа для выявления белковых маркеров и реагентных методов для определения клеточных компонентов. Такой подход обеспечивает мультикомпонентную оценку, что позволяет повысить диагностическую точность.
Предлагаемая тест-система ориентирована на применение в амбулаторной практике, в рамках скрининговых и диспансерных программ, а также для самоконтроля в домашних условиях. Использование устройства не требует специализированного лабораторного оборудования и позволяет получить результат в течение нескольких минут.
Ожидаемым результатом проекта является создание доступного, быстрого и информативного диагностического инструмента, способствующего раннему выявлению рака мочевого пузыря, повышению онкологической настороженности и оптимизации маршрутизации пациентов.
