Описание проекта

Антибактериальная терапия сохраняет неизменную востребованность в клинической практике. Однако системное применение антимикробных препаратов нередко сопровождается возникновением нежелательных лекарственных реакций. Риск антибиотик-ассоциированных токсических реакций особенно актуален при необходимости длительной антибиотикотерапии (туберкулез легких, муковисцидоз и пр ), а также у пациентов с коморбидностью, требующих интенсивной терапии несколькими препаратами. Инновационным методом рационального использования антибактериальных препаратов, направленным на повышение эффективности и снижение рисков, связанных с системным введением препарата, является применение ингаляционных антибиотиков при лечении респираторных инфекций. Применение ингаляционных антимикробных препаратов при легочных инфекциях обеспечивает направленное воздействию антимикробного агента на очаг инфекции. Метод ингаляционной доставки антибиотиков давно применяется в международной практике и включен в международные стандарты лечения, особенно для пациентов с муковисцидозом и другими хроническими патологиями. Зарегистрированы эффективные препараты, такие как ингаляторный тобрамицин, колистин и амикацин, обеспечивающие высокую концентрацию препарата непосредственно в зоне поражения, минимизируя побочные эффекты. В настоящее время является перспективным применение лекарственных препаратов в виде липосом. Липосомы — это биосовместимые, биоразлагаемые и нетоксичные везикулы, способные инкапсулировать и переносить лекарственные препараты. Применение липосомальных форм имеет ряд преимуществ: в первую очередь липосома предохраняет активное вещество от преждевременного разрушения ферментами организма увеличивает внутриклеточную концентрацию антибиотика. Липосомальная форма позволяет значительно повысить эффективность ингаляционной терапии благодаря пролонгированному действию, преодолению защитных свойств биопленок, защите слизистой оболочки от раздражающих воздействий и возможности проникновения внутрь клеток. Таким образом, эта технология решает ключевые проблемы доставки антибиотика прямо к месту воспаления. Важным преимуществом ингаляционной липосомальной формы является снижение частоты дозирования благодаря длительному присутствию лекарства в легких. Внастоящее время ассортимент ингаляционных антибиотиков ограничен, большинство из них импортного производства, что создает дефицит для пациентов, нуждающихся в специальной терапии.

Цель: Разработать воспроизводимую технологию получения и провести комплексную доклиническую оценку (безопасность, эффективность, фармакокинетика) липосомальных ингаляционных форм антибактериальных препаратов (амикацина, линезолида и др.) для таргетной терапии инфекций нижних дыхательных путей, включая туберкулез.

Задачи проекта:

1. Разработка состава и получение липосомальных суспензий антибиотиков:

2. Изучение стабильности и профиля высвобождения in vitro.

3. Сравнительная оценка антимикробной активности липосомальных форм in vitro.

4. Доклиническая оценка местного распределения и переносимости на эксайте (на изолированном препарате).

Пульс