Описание проекта
Цель: разработка бесприборной системы ранней диагностики рака шейки матки в формате мини-лаборатории и сервиса по удаленному консультированию.
Задачи:
1. Разработка универсального состава диагностического комплекса для ранней диагностики рака шейки матки.
2. Разработка состава набора для забора образца.
3. Определение принципа работы мини-лаборатории для экспресс-диагностики наличия вируса ВПЧ в биоматериале пациента с акцентом на иммунологические или молекулярно-диагностические методы.
4. Разработка сервиса удаленного консультирования в формате приложения.
Техническое решение проекта предполагает использование биосенсоров, анализ мазков клеток с помощью биочипов, а также использование методов определения онкомаркеров, таких как р16 и Ki-67. Персональная система будет обладать высокой точностью диагностики и позволит проводить анализы практически в реальном времени.
Комплектация:
1.Набор для самостоятельного взятия образца образца (цитощетка, пластиковая палочка, предметные стекла с адгезивным покрытием пробирка с транспортной средой). После взятия мазка биоматериал помещается в жидкую среду.
2.Прототип иммунологического биочипа анализа мазка.
3.Портативная мини-лаборатория для экспресс-диагностики, иммунохроматографический тест и набор для выявления антител.
4.Сервис удаленного консультирования - приложение для врачей и специалистов - для отправки результатов теста и консультирования по итогам исследования. Важным аспектом является защита конфиденциальности данных, для чего необходимо использовать современные методы шифрования и обеспечить безопасность передачи информации между устройствами и платформами.
Прототип иммунологического биочипа анализа мазка. Биочип - высокотехнологичное медицинское изделие, представляющей собой стеклопрепарат, содержащий тестовые участки с нанесенными антителами, конъюгированные с флуорохромом. Данный подход уже был реализован в ряде зарубежных и отечественных работ. Достаточно похожая с технической точки зрения идея используется в технологии microfluidic network.
Данные биочипы предполагается использовать в комбинации со сканером цифрового фотоаппарата через микроскоп. Автоматическая система сканирует части предметного стекла и отправляет в лабораторию для консультации с врачом. Яркое свечение мембраны клеток расценивается как положительная реакция. Результат выдается в текстовом формате согласно разработанному алгоритму интерпретации. Такое конструктивное решение позволит эффективно проводить диагностику клеточных антигенов с использованием биочипа, обеспечивая точность и надежность результатов.
Портативная мини-лаборатория для экспресс-диагностики, иммунохроматографический тест и набор для выявления антител
Работа мини-лаборатории основана на использовании биосенсоров, распознающих определенные биомолекулы (белки вируса). Это полноценный иммуноферментный анализ без использования оборудования. Конструктивное решение портативной мини-лаборатории для экспресс-диагностики онкологических заболеваний с использованием иммунохроматографического теста и набора для выявления антител, основанного на биосенсорах включает следующие компоненты:
1. Иммунологический тест-кассета для определения маркеров п16 и Ki-67 на поверхности клеток. Кассета должна содержать специально разработанные секции для образования реакционной зоны и возможности визуализации результатов.
2. Набор реагентов для проведения иммуноцитохимического исследования белков п16 и Ki-67, включающий антитела, флуорофоры для маркировки реакции и реактивы для фиксации результатов.
3. Маркеры онкологических заболеваний (например, онкобелок E7 ВПЧ) 5. Система распознавания результатов, основанная на сравнении интенсивности окраски или флуоресценции в реакционной зоне с калибровочными данными, позволяющая автоматически обрабатывать результаты и выдавать диагностический вывод. Такое конструктивное решение позволит эффективно и быстро проводить раннюю диагностику онкологических заболеваний, опираясь на сочетание маркеров п16 и Ki-67 для точной и надежной оценки состояния клеток и выявления предраковых изменений. Маркеры онкологических заболеваний широко используются в клинической практике для ранней диагностики и контроля за лечением злокачественных опухолей. Одновременное определение нескольких онкомаркеров повышает эффективность скринингового анализа и увеличивает возможности дифференциальной диагностики заболеваний.
Область применения продукта проекта: Изобретение относится к вирусологии и онкологии и может быть использовано как для широкомасштабных, так и для выборочных исследований материала пациента на наличие специфических антител к возбудителям ВПЧ Телемедицина: возможность проведения вне условий поликлиники с дальнейшей передачей данных сканированных изображений в специализированный референсный центр
