Описание проекта

Проблема

Неравномерное перераспределение жевательной нагрузки при использовании традиционных внутриканальных штифтов приводит к осложнениям: отколу пломбы, перелому зуба и его корня, образованию кисты корня зуба. Существующие аналоги пытаются решить эту проблему за счет изменения формы штифта, что не устраняет риск осложнений, удорожает производство и увеличивает время установки до 2–3 часов. Стоимость вмешательства при этом выше в 1,5–2 раза по сравнению с заявленным решением.

С этой проблемой сталкиваются врачи-стоматологи-ортопеды, пациенты с осложненным кариесом и разрушением коронковой части зуба (>50%), а также стоматологические клиники, заинтересованные в снижении рисков осложнений у пациентов.

Решение

Штифт внутриканальный с дополнительной площадкой представляет собой медицинское изделие, состоящее из корневой части с резьбой, коронковой части с крестообразным шлицем, дополнительной площадки (пластинки) и фиксирующего болта с утолщением стержня. Все элементы выполнены из цельной медицинской стали. Площадка подбирается по длине и ширине в зависимости от размера зубного дефекта и фиксируется болтом через углубление, обеспечивая погружение и выравнивание головки болта. Всвязи с этим происходит равномерное распределение жевательной нагрузки, обеспечивается биомеханическая надежность и снижается риск осложнений.

Рекомендации по установке: штифт вкручивается в корневой канал, площадка надевается на стержень болта и вкручивается в отверстие коронковой части вручную, затем ключом до упора. Площадка ориентируется в сторону наибольшего разрушения зуба, после чего дефект пломбируется. Параметры: длина корневой части — 8–20 мм, коронковая часть — 3×3×3 мм, высота площадки — 2 мм, диаметр головки болта — 4 мм, общая длина устройства в собранном состоянии — 13–25 мм.

Ключевые преимущества продукта:

1. Равномерное распределение нагрузки — дополнительная площадка обеспечивает перераспределение ударных и касательных видов нагрузок на зуб и костную ткань челюсти, снижая риск перелома корня и образования кист.
2. Профилактика осложнений — надлежащая амортизирующая функция предотвращает откол пломбы и другие послеоперационные осложнения.
3. Универсальность для многокорневых зубов — один штифт позволяет лечить многокорневые зубы, снижая время реставрации и стоимость за счет отсутствия необходимости в дополнительном штифте и подготовке канала.
4. Удобство для врача — корневая часть и фаска фиксирующего болта имеют идентичные крестообразные шлицы под универсальный ключ, что сокращает время установки до менее чем 1 часа.
5. Надежность фиксации — утолщение стержня болта при переходе в головку предотвращает срыв резьбы даже при высокой плотности пломбировочного материала (2,7–2,9 г/см³).

Области применения:

• Ортопедическая и терапевтическая стоматология
• Восстановление сильно разрушенных зубов (дефект коронковой части >50%)
• Протезирование при осложненном кариесе
• Лечение многокорневых зубов

Потребительские сегменты:

• Врачи-стоматологи-ортопеды
• Стоматологические клиники (частные и государственные)
• Дистрибьюторы медицинских изделий
• Пациенты с осложненным кариесом и разрушением коронковой части зуба

Научно-технический задел: Научная база — анализ существующих аналогов (патенты RU 2250091 C1, RU 74287 U1), выявление их недостатков (неравномерное перераспределение давления, длительность установки, высокая стоимость). На основе проведенного анализа была разработана оптимальная геометрия штифта, позволяющая снизить риск осложнений для разных типов зубов и разных типов стоматологических вмешательств. Разработана конструкторская документация, включающая чертежи всех элементов (корневая часть, коронковая часть, дополнительная площадка, фиксирующий болт с утолщением, углубление под головку болта). Подтверждена клиническая эффективность на примере пациента с разрушением 46 зуба: через 2 месяца после установки контрольный рентген не выявил патологических изменений в верхушечной и корневой области.

Рынок

Объем рынка:
В РФ TAM (рынок внутриканальных штифтов и ортопедических конструкций для восстановления зубов) — ~35 млрд руб.

Целевой сегмент РФ SAM (сегмент лечения сильно разрушенных зубов с использованием штифтовых конструкций) — ~12 млрд руб.

Планируемая доля рынка к 3-му году SOM — 0,3–0,5% (~36–60 млн руб.)

Цена реализации — от 2 000 до 6 000 руб. за комплект (штифт + площадка + болт) в зависимости от размера площадки и тиража.

Презентации

AreaFix

Пульс